USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) teatas esmaspäeval, et GLP-1 ravimite tootjad peavad lisama hoiatussildi haruldase silmahaiguse kohta, mis võib põhjustada äkilist pimedaksjäämist. Haigus on mittearteriitiline eesmine isheemiline optiline neuropaatia ehk NAION. See kahjustab nägemisnärvi, mis kannab signaale silmast ajju. Kui verevool närvi väheneb või blokeerub, võib tekkida äkiline nägemiskaotus. Seisund on püsiv ja teadaolevat ravi ei ole.
Ameti sõnul on GLP-1 ravimeid tarvitavatel inimestel haruldase NAION-i võimalik suurenenud risk. Nõue kehtib kõigile GLP-1 ravimitele, sealhulgas Novo Nordiski Ozempicule ja Wegovyle ning Eli Lilly Mounjarole ja Zepboundile, samuti mitmele vanemale GLP-1 diabeediravimile. Varasemad uuringud on leidnud, et GLP-1 tarvitamine võib NAION-i riski suurendada. Lilly on öelnud, et on teadlik uuringutest võimaliku seose kohta.
FDA hakkas võimalikku seost uurima pärast 2024. aastal JAMA Ophthalmologys avaldatud uuringut, milles leiti, et semaglutiidi määratud diabeedipatsientidel oli NAION-i tekkimise tõenäosus neli korda suurem kui neil, kellele ravimit ei määratud. Amet vaatas läbi kõrvaltoimete teated oma jälgimissüsteemis ja analüüsis mitme kliinilise uuringu andmeid. NAION-i juhtumeid on teatatud kõigi praegu turul olevate GLP-1 ravimite kohta.
FDA teadlased ei suutnud tuvastada mehhanismi, kuidas ravimid silmahaiguse riski suurendaksid. NAION-i riskitegurid võivad kattuda seisunditega, mis esinevad GLP-1 tarvitajatel, sealhulgas 2. tüüpi diabeet, rasvumine, uneapnea ja hüpertensioon. Patsiendid ja hooldajad peaksid olema teadlikud võimalikust suurenenud NAION-i riskist, mis on haruldane seisund ja võib põhjustada ühes silmas ägedat valutut nägemise langust, sealhulgas püsivat nägemiskaotust.
Loe täispikka artiklit: Fda Warns Glp 1s May Increase Risk of Sudden Blindness?utm source=rss1.0mainlinkanon&utm Medium=feed